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Imagen de archivo de distintos tipos de comprimidos. Avisan de posibles errores de medicación ante el cambio de formulación y dosis de un conocido fármaco para la diabetesLa Aemps informa de que las dos formulaciones coexistirán temporalmente en el mercado durante aproximadamente cuatro meses
Málaga
Miércoles, 4 de marzo 2026, 00:13
... en la formulación que, según aclara la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), «permite reducir la dosis de principio activo consiguiendo la misma exposición al fármaco».Rybelsus contiene el principio activo semaglutida y está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio, en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de esta patología. Los excipientes utilizados en esta nueva formulación permiten aumentar la biodisponibilidad del principio activo semaglutida, es decir, propiciar la absorción por parte del organismo del paciente.
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Medicamento que ha modificado su formulación.Además del cambio en la formulación, la empresa comercializadora del medicamento, Novo Nordisk Pharma, S.A., ha modificado la presentación de los comprimidos: los iniciales con una forma ovalada y contenidos de 3 mg, 7 mg, 14 mg, se sustituyen por otros redondos de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg, respectivamente, manteniéndose la misma vía de administración. El número de la dosis está grabado en cada comprimido.
La Aemps avisa de que la coexistencia de ambas formulaciones durante el periodo de transición podría dar lugar a confusión y suponer un riesgo para los pacientes ante una accidental mayor exposición a la semaglutida y, en consecuencia, posibles efectos adversos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea, entre otros.
Aunque la información del producto (prospecto y ficha técnica) se ha actualizado para explicar la diferencia entre las dos formulaciones y permitir a los lectores identificar las dosis equivalentes, los profesionales sanitarios deberán ir actualizando las prescripciones a las nuevas dosis de manera progresiva e informar a sus pacientes sobre los cambios.
En el caso de los pacientes que están tomando Rybelsus, la Aemps señala que pueden continuar su tratamiento con normalidad hasta terminar toda la medicación que tenga en su domicilio y, cuando tenga que renovar su prescripción, será su médico el que le hará una receta médica con las nuevas dosificaciones y le dará las explicaciones oportunas.
No obstante, ante cualquier duda, se recomienda consultar la tabla de equivalencias sobre cuál es la nueva dosificación que le corresponde y seguir las instrucciones de administración indicadas en el prospecto del medicamento.
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