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La semaglutida oral no es eficaz para ralentizar la progresión del Alzheimer leve, según concluyen los primeros grandes ensayos clínicos aleatorizados de fase III publicados en The Lancet.
Los estudios manejaban la hipótesis del impacto mediado por semaglutida sobre la neuroinflamación como precursora de la enfermedad de Alzhéimer (EA), dado que en clínica se había asociado su uso en pacientes con diabetes II a un menor riesgo de demencia.
Los ensayos Evoke y Evoke+, en los que se analiza este planteamiento, analizaron a unos 3.800 pacientes de entre 55 y 85 años con un diagnóstico confirmado y síntomas leves recibieron hasta 14 mg diarios de semaglutida oral o un placebo. Tras dos años, no se observó ninguna diferencia significativa en la progresión de la enfermedad.
"La evidencia del mundo real con semaglutida indica que su uso en pacientes con diabetes tipo 2 se asocia con un menor riesgo de demencia, lo que sugiere posibles efectos neuroprotectores más allá del control glucémico, explica Xavier Morató, director de ensayos clínicos de Ace Alzheimer Center Barcelona. "Estos hallazgos proporcionaron una base importante para investigar más a fondo la semaglutida como una estrategia para reducir el riesgo de demencia".
"Las condiciones metabólicas en la mediana edad, como la obesidad y la diabetes, son factores de riesgo bien establecidos y modificables para el desarrollo de demencia, ya que el exceso de adiposidad y la alteración del metabolismo de la glucosa contribuyen a la inflamación crónica, la disfunción vascular y otros mecanismos fisiopatológicos implicados en la neurodegeneración y el deterioro cognitivo", detalla este experto en SMC España. En conjunto, la evidencia respalda la evaluación de la semaglutida como un enfoque terapéutico para mitigar el riesgo de demencia y mejorar la salud cerebral a largo plazo.
Morató señala que en los estudios EVOKE, la edad media de los pacientes analizados fue de 72,2 años, por lo que "podría plantearse la hipótesis de que estas intervenciones deberían aplicarse en etapas más tempranas de la vida".
Además, apunta, hay que tener en cuenta la correlación entre las dosis y los cambios en los biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer para interpretar mejor los resultados, dado que no todos los participantes toleraron la dosis más alta de 14 mg y, en consecuencia, recibieron 3 ó 7 mg durante el estudio. "La dosis oral de 14 mg es equivalente a la administración subcutánea semanal de 0,5 mg. Finalmente, estos pacientes eran positivos para amiloide, y podría ser necesario combinar la eliminación de amiloide con el tratamiento con agonistas de GLP-1 para observar un efecto".
"Alternativamente, estos tratamientos podrían ser eficaces en etapas más tempranas, en pacientes con mayor riesgo de acumulación de amiloide, antes de que el amiloide y la tau se acumulen en el cerebro".
The Lancet https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00459-9
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