- JOSÉ ORIHUEL @JoseOrihuel Barcelona
La agencia europea recomienda que se autorice la comercialización de Nezglyal para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia cerebral, una enfermedad neurodegenerativa rara.
La biotecnológica catalana Minoryx Therapeutics, una de las más prometedoras del ecosistema de ciencias de la vida en España, obtiene luz verde de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para su fármaco estrella.
Junto con la multinacional farmacéutica alemana Neuraxpharm, con la que firmó en 2022 un acuerdo de licencia de 258 millones de euros para comercializar el medicamento en Europa, Minoryx ha recibido una opinión positiva del comité de medicamentos de uso humano de la EMA para autorizar la comercialización, en circunstancias excepcionales, de Nezgyal para tratar la adrenoleucodistrofia cerebral (cALD), una enfermedad neurodegenerativa rara. El uso del fármaco se aprueba para pacientes varones de entre dos y doce años con lesiones cerebrales sin captación de gadolinio.
Tras este hito, Minoryx y Neuraxpharm aguardan ahora que la Comisión Europea apruebe a finales de septiembre la comercialización de Nezgyal.
"Seguiremos trabajando para la aprobación en Estados Unidos y la futura ampliación de la indicación en Europa, a medida que generamos nuevos datos en pacientes varones adultos con cALD con lesiones con captación de gadolinio, procedentes del ensayo CALYX2, actualmente en curso", señala Marc Martinell, CEO de Minoryx.
"La cALD es una enfermedad neurodegenerativa grave y esperamos poder ofrecer Nezglyal, este tratamiento tan esperado, a los pacientes europeos tras la aprobación de la Comisión Europea", afirma Jörg Thomas, CEO de Neuraxpharm.
Fundada en 2011 y con sede en Mataró (Barcelona), Minoryx ha levantado hasta la fecha más de 150 millones de euros de firmas de capital riesgo e inversores institucionales entre los que se encuentran Columbus Venture Partners, CDTI Innvierte, Criteria Capital Risc, Fund+, Ysios Capital, Roche Venture Fund, Kurma Partners, Chiesi Ventures, SRIW, Idinvest Partners/Eurazeo, SFPI-FPIM, HealthEquity y Sambrinvest. La biotecnológica se centra en el desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades raras de del sistema central nervioso (SNC) con necesidades médicas no cubiertas.
Con sede en Düsseldorf (Alemania) y planta de producción y centro de I+D en Sant Joan Despí (Barcelona), Neuraxpharm está especializada en el tratamiento de enfermedades del SNC.
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